以上剂型的附加剂 在规定中根据需要可加入适宜的抑菌剂，且 根据逻辑推理，相比眼用、耳用和鼻用制剂，《制剂通则》中没有特别规定的其他制剂，其药品使用期限应该超过 4 周（有特殊化学性质或者使用期限很短者除外），与上面药师观点相似，可能是值得商榷的。
当然，如果在使用期限之前，发现因储存和使用不当等人为因素造成的药物发生氧化、酸败、分解、潮解等问题，药物出现变质现象，就应当放弃。
4、重新包装药品
美国药典 USP 指出：药品经重新包装后，稳定性不同于原包装药品，不能使用原包装有效期，并使用「beyond- use date」（BUD）与药品有效期进行区分，根据 USP 的定义，BUD 是指某一日期，在此日期后药品将不能使用[5]。
2017 年 8 月，FDA 发布了执法政策指南（CPG）《重新包装于单元剂量容器中固体制剂的有效期》中指出： 对于重新包装于单元剂量容器的固体制剂，其有效期自重新包装之日起不应超过 6 个月或药品剩余有效期的25%，以较早者为准[6]。
5、非无菌配制制剂
USP 通则 <795>「药物配制-非无菌制剂」中给出了推荐的最大 BUD，并规定：除另有说明外，配制制剂应包装在密封、遮光的容器中，并在受控室温下储存。
USP 通则中不同配方类型的 BUD 如下：
三
建议
目前我国部分药品说明书尚缺乏对药品启用后使用期限的标示，公众用药时，有些患者可能因为对使用期限缺乏认识而随意反复使用已启用药品，增加用药安全风险[7]。
医护人员及药师在临床用药中 需注意药品的使用期限并加强对患者的提醒与教育，也希望药品监管部门和药品审批机构能在后续药品说明书管理法规和指导性文件修订时，明确药品说明书中应对药品启用后的使用期限给予标示。
本文首发：临床用药
策划：十一，GoEun
题图：站酷海洛
参考文献：（上下滑动查看）
[1]钱佩佩, 曹凯, 赵亮,等. 药品有效期和使用期限的探讨[J]. 中国药物警戒, 2018, v.15；No.139(07):34-38.
[2]国家药典委员会. 中华人民共和国药典（四部）[M]. 北京: 中国 医药科技出版社, 2015: 通则.
[3]张丽君 , 邱峰 , 王红梅 , 等 . 多剂量注射药物启用后安全使用期限的系统评价 [J]. 中国医院药学杂志 ,2015,35(6):510-517
[4]徐敢, 张石革. 非注射剂型多剂量制剂启用后的使用期限和用药安全管理[J]. 药物不良反应杂志, 2016, 018(005):352-355.
[5]United States Pharmacopeial Convention. USP40- NF35[S]. Rockille, United States Pharmacopeial Convention, Inc, 2015: 101- 1543.
[6]US Food and Drug Administration. Expiration Dating of Unit Dose Repackaged Solid Oral Dosage Form Drug Products[EB/OL]. (2017- 09- 27)[2017- 12- 05]. https://www.fda.gov/downloads/ drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ ucm070278.pdf.
[7]安瑗 , 董迪 , 毛璐 , 等 . 眼用制剂药品说明书及患者合理用药现状调查 [J]. 中国医院药学杂志 , 2013, 33(12): 1004-1006返回搜狐，查看更多